HERO IMAGE Results

Список литературы

Модель не получала инъекции филлеров.

1/2. J. Fares. Проспективное исследование по оценке результатов применения PERFECTHA® Subskin — нового геля на основе гиалуроновой кислоты неживотного происхождения для коррекции скуловой зоны и подбородка (A prospective study of evaluation of the results achieved with the application of PERFECTHA® Subskin, a new gel of hyaluronic acid non animal origin for malar and mental enhancement).

  1. Park KY1, Kim HK, Kim BJ. Сравнительное исследование филлеров на основе гиалуроновой кислоты в условиях in vitro и in vivo (Comparative study of hyaluronic acid fillers by in vitro and in vivo testing). J Eur Acad Dermatol Venereol. 2014 May;28(5):565-8.

При определении цитотоксичности использовали клеточную линию фибробластов. Жизнеспособность клеток оценивали с использованием неразведенного, а также разведенного в соотношениях 1 : 2 и 1 : 4 раствора филлера на основе ГК с концентрацией 0,2 г/мл.

  1. Koenig B. Анализ стимуляции высвобождения ИЛ-8 из эффекторных клеток человека (Analysis of IL-8 inducing potential from human effector cells). Определение воспалительного эффекта филлеров Perfectha® методом количественной оценки высвобождения ИЛ-8 из фиксированных макрофагов (Evaluation of inflammatory potential of Perfectha product line by measurement of IL-8 release from adherent macrophages).

Отчет об исследовании, MMD, август 2020 г.

  1. Данные пострегистрационных исследований за период с июля 2012 г. по август 2020 г.
  2. Talarico S. и соавт. Оценка безопасности и эффективности нового филлера на основе гиалуроновой кислоты при коррекции носогубных складок и контура губ (Evaluation of the safety and efficacy of a new filler with hyaluronic acid for the treatment of nasolabial folds and lip contour); Surg. Cosmet. Dermatol.2010;2(2):83-6.
  3. Park KY1, Kim HK, Kim BJ. Сравнительное исследование филлеров на основе гиалуроновой кислоты в условиях in vitro и in vivo (Comparative study of hyaluronic acid fillers by in vitro and in vivo testing). J Eur Acad Dermatol Venereol. 2014 May;28(5):565-8.
  4. Da Costa и соавт. Устойчивость в коже трех типов филлеров на основе гиалуроновой кислоты: существует ли различие между бифазными, монофазными моноуплотненными и монофазными полиуплотненными препаратами? (Durability of Three Different Types of Hyaluronic Acid Fillers in Skin: Are There Differences Among Biphasic, Monophasic Monodensified, and Monophasic Polydensified Products?); Aesthet. Surg. J. 2016,1-9.
  5. Внутренние данные компании — оценка и сравнительное исследование реологических свойств (G') филлеров PERFECTHA® и основных конкурирующих филлеров на основе ГК (Internal data – Evaluation and comparison study of the G' rheological properties of PERFECTHA® with the main competitors HA-based dermal fillers). Исследование было проведено внутри компании с использованием реометра DHR-2 с параллельными пластинами диаметром 25 мм (производитель TA Instruments). Образцы подвергали испытаниям в реометре с параллельными пластинами, используя метод колебаний с непостоянной угловой частотой от 0,1 до 100 рад/с при деформации 1 % так, чтобы гели достигли состояния «ньютоновского плато».
  6. Данные внутреннего отчета: материал — текстурометр Brookfield CT3-4500 с зондом TA51. Скорость экструзии: 12 мм/с на отрезке длиной 15 мм.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Perfectha - это линейка гелевых имплантатов содержащих рассасывающуюся гиалуроновую кислоту (ГК), предназначенных для применения в реконструктивных целях при лечении, например, липоатрофии лица или структурной асимметрии, связанных с процессом старения или другими первопричинными патологическими состояниями.

ВАЖНЫЕ СООБРАЖЕНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ

Как и при всех процедурах этого типа, существует вероятность нежелательных явлений, хотя они возникают не у всех.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Perfectha - это линейка гелевых имплантатов содержащих рассасывающуюся гиалуроновую кислоту (ГК), предназначенных для применения в реконструктивных целях при лечении, например, липоатрофии лица или структурной асимметрии, связанных с процессом старения или другими первопричинными патологическими состояниями. Perfectha предназначены для внутрикожного и подкожного использования и имплантируются в области лица и кистей рук для заполнения углублений кожи, а также для увеличения объема тканей.

ВАЖНЫЕ СООБРАЖЕНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ

Как и при всех процедурах этого типа, существует вероятность нежелательных явлений, хотя они возникают не у всех. Эти нежелательные явления включают, помимо прочего, инфекцию, минимальную острую воспалительную реакцию ткани (покраснение, отек, сыпь, отек, эритему, уплотнения / узелки и т. д.), Боль (которая может быть временной или постоянной по своему характеру), преходящую гематому или синяк. Полный список см. В инструкции по применению.

Необходимо немедленно сообщать о появлении любого нежелательного явления. Свяжитесь с местным представителем Sinclair или авторизованным дистрибьютором Perfectha. В качестве альтернативы отправьте подробную информацию в Sinclair по адресу: quality@sinclairpharma.com

Чтобы ознакомиться с полным списком противопоказаний, предупреждений и мер предосторожности для этого продукта, посетите https://www.sinclairpharma.com/eifu для копии инструкции по применению продукта.